多功能手术解剖器-鄂械注准20222013781-器械数据

产品名称：

多功能手术解剖器

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20222013781

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国家生物医药企业加速器1号楼1101号

批准(备案)日期：

2022-05-27

有效期至：

2027-05-26

结构及组成：

多功能手术解剖器由电极、手柄、电缆线组成，根据其型号规格及产品功能分为单极手控和单极脚控，电极组件由刀头和电极刀套组成。刀头材质为不锈钢制成，手柄为ABS材质。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

多功能手术解剖器与医用高频手术设备配套使用，供外科非内窥镜手术时对软组织进行消融、电切、电凝。

变更情况：

2023-02-22:注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国家生物医药企业加速器1号楼1101号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B地块一期B9栋6层1号675厂房（自贸区武汉片区）】;本文件与“多功能手术解剖器”注册证共同使用。

生产地址：

武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼

型号规格：

KT/SPMC-NO-ⅠFe-45、KT/SPMC-NO-ⅡFe-80、KT/SPMC-NO-ⅥFe-100、KT/SPMC-NO-ⅫFe-120、KT/SPFC-NO-ⅠFe-120、KT/SPFC-NO-ⅡFe-80等，详情见附件。

管理类别：

第二类

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