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消融电极(多功能手术解剖器)

国产失效注册第二类

产品名称：

消融电极(多功能手术解剖器)

注册人名称：

南昌华安众辉健康科技股份有限公司

赣械注准20192010184

注册人住所：

江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号5号楼

批准(备案)日期：

2022-12-05

有效期至：

2024-08-26

结构及组成：

产品由电极、手柄、电缆线或吸引管或滴水管组成，可选配辅助装置：限时（次）装置（X）、吸引装置（F）、照明装置（Z）、滴水装置（W）。可选配件：高频连接线（GPX）、一次性手术电极清洁片（QJ）。手柄采用ABS。电缆线采用铜芯电线表面裹聚氯乙烯等绝缘材料。产品初包装采用吸塑盒（或配保护盒）、纸塑袋包装，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。D类产品分一次性使用和可重复性使用（R）两种。

适用范围：

电极与医用高频手术设备、吸引器等配套使用，供手术时对组织进行消融、电凝、电切、吸引等作用。

生产地址：

江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号5号楼

型号规格：

A：A1、A1X、A2、A2X、A3、A4、A5、A5X、A5MX、A5MF、A5MFX、A5F、A5FX、A5NX、A5NFX；B：B1、B2、B2X、B2FX、B2FZX、B2Z、B2ZX、B2N、B2NX、B2NF、B2NFX、B2/1、B2/1X、B2/1FX、B2/1FZX、B2/2、B2/2X、B2/2FX、B2/2FZX、B2/3、B2/3X、B2/3FX、B2/3FZX、B3/1、B3/1X、B3/1FX、B3/1FZX、B3/2、B3/2X、B3/2FX、B3/2FZX、B3/3、B3/3X、B3/3FX、B3/3FZX、B4/1、B4/1X、B4/1FX、B4/2、B4/2X、B4/2FX、B4/2FZX、B4/3、B4/3X、B4/3FX、B4/3FZX、B4/4、B4/4X、B4/4FX、B4/4FZX、B5、B5X、B5J、B5F、B5JF；C：C1/1、C1/1X、C1/2、C1/2X、C1/3、C1/3X、C2、C2X、C2FX、C2N、C2NX、C2NFX、C3M、C3MX、C3N、C3NX、C3NFX、C3T、C3TX；D：D1N、D1NX、D1/1N、D1/1NX、D1dN、D1dNX、D1/1dN、D1/1dNX、D1y、D1yX、D1/1y、D1/1yX、D1dy、D1dyX、D1/1dy、D1/1dyX、D2N、D2NX、D2/1N、D2/1NX、D2dN、D2dNX、D2/1dN、D2/1dNX、D2y、D2yX、D2/1y、D2/1yX、D2dy、D2dyX、D2/1dy、D2/1dyX、D3N、D3NX、D3/1N、D3/1NX、D3dN、D3dNX、D3/1dN、D3/1dNX、D3y、D3yX、D3/1y、D3/1yX、D3dy、D3dyX、D3/1dy、D3/1dyX、D4N、D4dN、D4dNX、D4/1dN、D4/1dNX、D4y、D4yX、D4dy、D4dyX、D4/1dy、D4/1dyX、D5N、D5dN、D5dNX、D5/1dN、D5/1dNX、D5y、D5dy、D5dyX、D5/1dy、D5/1dyX；E：E1、E1X、E1W、E1WX、E1/1、E1/1X、E1e、E1eX、E2、E2X、E2W、E2WX、E2/1、E2/1X、E2e、E3、E3X、E3W、E3WX、E3e、E4、E4e、E4/1e、E4eX、E4/1eX、E5、E5e、E5/1e、E5eX、E5/1eX；F：F1、F1y、F1W、F1WX、F1yW

管理类别：

第二类