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尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20172402010
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
2023-03-02
2027-12-12
包括试剂R1:PEG-6000、表面活性剂、磷酸盐缓冲液;R2:纯化羊抗人白蛋白抗体;校准品(可选购):含有白蛋白的溶液,基质为20%小牛血清-PBS缓冲液。
用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白(mALB)的含量。
2022-01-26: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B”变更为“深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。n2、生产地址由“深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。nn2022-01-26: 1、注册人名称由“深圳市锦瑞生物科技有限公司”变更为“深圳市锦瑞生物科技股份有限公司”。rnn2023-03-03: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)”。
深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)
R1:1×15 ml R2:1×5 ml、R1:2×30 ml R2:1×20 ml、R1:2×45 ml R2:2×15 ml、R1:3×40 ml R2:2×20 ml、R1:2×60 ml R2:2×20 ml、R1:3×50 ml R2:2×25 ml、R1:3×60 ml R2:2×30 ml、R1:3×80 ml R2:1×80 ml、R1:3×100 ml R2:1×100 ml、校准品:1×1 ml (可选购);
在2-8℃条件下避光保存稳定12个月,试剂开启后在2-8℃条件下避光保存可稳定30天,试剂不可冰冻。
第二类
本文件与“粤械注准20172402010”注册证共同使用。
尿微量白蛋白(MAlb)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20152400819/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2025-02-24尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20152400893/深圳市汇松科技发展有限公司 有效期至:2025-08-13尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20152400072/湖南永和阳光生物科技股份有限公司 有效期至:2024-12-29尿微量白蛋白(MALB)测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400921/北京安图生物工程有限公司 有效期至:2026-07-20尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20202401041/深圳上泰生物工程有限公司 有效期至:2025-07-16尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20222402083/深圳市惠众医疗器械有限公司 有效期至:2027-12-25尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20222400542/青岛贝美生物技术有限公司 有效期至:2027-05-10尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20232401365/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2028-08-13尿微量白蛋白(MALB)测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20182401028/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2028-02-08尿微量白蛋白(MALB)测定试剂盒(免疫比浊法)
渝械注准20232400527/重庆普门创生物技术有限公司 有效期至:2028-12-26