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尿微量白蛋白(MALB)测定试剂盒(免疫比浊法)
渝械注准20232400527
重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室
2024-02-04
2028-12-26
产品由试剂、校准品、质控品组成。试剂由试剂1和试剂2组成。(具体内容详见产品说明书)
用于体外定量测定人体尿液样本中微量白蛋白含量。
2024年2月4日变更生产地址、受托生产企业\\n生产地址变更:由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼(委托生产)”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)”。\\n受托生产企业变更:由“受托生产企业:深圳普门科技股份有限公司;统一社会信用代码:91440300671851383C”变更为“受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C”。
广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼(委托生产)
试剂1:1×50mL、试剂2:1×12.5mL;试剂1:2×50mL、试剂2:2×12.5mL;试剂1:3×50mL、试剂2:3×12.5mL;1500测试/盒(试剂1:3×50mL、试剂2:3×12.5mL);试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL;960测试/盒(试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL);试剂1:2×80mL、试剂2:2×20mL;尿微量白蛋白(MALB)校准品(选配):(液体)6水平×1mL;尿微量白蛋白(MALB)质控品(选配):(液体)2水平×1mL。
试剂:2~8℃避光密封保存,有效期18个月;在机(2~15℃)可保存28天。校准品\\/质控品:2~8℃避光保存,有效期18个月;开瓶后注意避免污染,在2~8℃可稳定2周。
第二类
尿微量白蛋白(MAlb)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20152400819/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2025-02-24尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20152400893/深圳市汇松科技发展有限公司 有效期至:2025-08-13尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20152400072/湖南永和阳光生物科技股份有限公司 有效期至:2024-12-29尿微量白蛋白(MALB)测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400921/北京安图生物工程有限公司 有效期至:2026-07-20尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20172402010/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-12-12尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20202401041/深圳上泰生物工程有限公司 有效期至:2025-07-16尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20222402083/深圳市惠众医疗器械有限公司 有效期至:2027-12-25尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20222400542/青岛贝美生物技术有限公司 有效期至:2027-05-10尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20232401365/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2028-08-13尿微量白蛋白(MALB)测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20182401028/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2028-02-08