尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（免疫比浊法）-粤械注准20152400893-器械数据

产品名称：

尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

深圳市汇松科技发展有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152400893

注册人住所：

深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼

批准(备案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2025-08-13

结构及组成：

R1试剂：磷酸盐反应缓冲液；R2试剂：白蛋白抗血清。

适用范围：

用于体外定量检测人尿样中的微量白蛋白。临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。

变更情况：

2020-08-18: 1、生产地址由“深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋3楼东北侧、5楼”变更为“深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼”。nn2022-06-24: 1、注册人住所由“深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋3楼东北侧、5楼”变更为“深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼”。

生产地址：

深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2、3楼东北侧、5楼

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃下保存，不得冷冻，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152400893”注册证共同使用。

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