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External Fixation Devices
国食药监械(进)字2009第3460770号
Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland
2009-04-03
2013-04-02
该产品由外固定系统和钢针两部分组成。其中,外固定系统又由克氏针、固定夹、连接杆、固定臂、固定夹和固定臂组件、工具组件组成。钢针和克氏针采用符合ISO5832-1要求的不锈钢材料制造,外固定系统连接杆采用不锈钢、铝制或碳素材料制造,其它组件采用不锈钢或铝制材料制造。非无菌包装提供,一次性使用。
该产品适用于骨折外固定。
史赛克(北京)医疗器械有限公司
瑞士
进口产品注册标准 YZB/SWI 0351-2009《体外固定装置》
Bohnackerweg 1,CH-2545 SelzachSwitzerland