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External Fixation Devices
国械注进20163461339
Bohnackerwegl, 2545 Selzach, Switzerland
2016.03.31
2021.03.30
产品由外固定系统和骨针两部分组成。其中,骨针分为不锈钢针和钛针两种;外固定系统由克氏针、固定夹、连接杆、固定臂、固定夹和固定臂组件组成。不锈钢针和克氏针采用符合ISO 5832-1要求的不锈钢材料制造,钛针采用符合GB/T13810要求的TC4ELI钛合金材料制造;外固定系统连接杆采用不锈钢、铝合金或碳素材料制造,其他组件采用不锈钢或铝合金材料制造,不锈钢材料符合ISO 5832-1的要求,铝合金材料符合GB/T 3190中的6082的要求。骨针的表面无着色,外固定系统中的铝合金采用阳极氧化处理。骨针为灭
产品适用于四肢、骨盆骨折外固定。
史赛克(北京)医疗器械有限公司
Bohnackerweg1, 2545 Selzach, Switzerland
见附页
第三类