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一次性使用穿刺活检针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用穿刺活检针

注册人名称：

陕械注准20242140012

注册人住所：

陕西省西安市周至县集贤产业园振兴路1号创业基地内c栋厂房1层东段

批准(备案)日期：

2024-02-08

有效期至：

2029-02-07

结构及组成：

该产品由护套、针座、内针座、针管和内针杆组成。

适用范围：

适用于从肝脏、肾脏、前列腺、乳腺、脾脏、淋巴结、软组织肿瘤人体组织获取标本进行活检。

生产地址：

陕西省西安市周至县集贤产业园振兴路1号创业基地内c栋厂房1层东段

型号规格：

见《一次性使用穿刺活检针》产品技术要求1.1规格型号

管理类别：

第二类

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》确定一次性使用穿刺活检针属于14（注输、护理和防护器械）-01（注射、穿刺器械）-09（活检针），分类编码为：14-01-09。管理类别为Ⅱ类。