一次性使用穿刺活检针-湘械注准20242140112-器械数据

产品名称：

一次性使用穿刺活检针

注册人名称：

湖南华福医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242140112

注册人住所：

长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心B1#栋101号

批准(备案)日期：

2024-02-06

有效期至：

2029-02-05

结构及组成：

一次性使用穿刺活检针由针管、针管座、内针、内针座、护套、游标组成。针管上有刻度标识；针管上套的游标,用作标记刻度。针管由 304 不锈钢材料制成、针管座由聚碳酸酯(PC)制成；内针由 304 不锈钢材料制成、内针座由聚碳酸酯(PC)制成；护套和游标由聚丙烯(PP)制成。产品经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供。

适用范围：

适用于在 B 超或 X-线监视下，经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的细胞学活检或其他软组织活检。一次性使用。

生产地址：

长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心B1#栋101号

型号规格：

见附表

管理类别：

第二类

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