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纤维蛋白(原)降解产物校准品
湘械注准20212401598
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋309房
2022-02-08
2026-08-22
本产品以人纤维蛋白(原)降解产物抗原为原料,添加HEPES缓冲液,保护剂(海藻糖)及稳定剂(BSA)冻干而成。
本产品与适配的本公司纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒及凝血分析仪配套使用,主要用于纤维蛋白(原)降解产物项目的校准。
变更时间:2022-07-14n变更内容:1.变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋309房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋402号”。2.不再委托湖南海鲤医疗科技有限公司生产,生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋402号”。
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋
规格1:校准品1:1×1.0mL(复溶后体积),校准品2:1×1.0mL(复溶后体积),校准品3:1×1.0mL(复溶后体积),校准品4:1×1.0mL(复溶后体积),校准品5:1×1.0mL(复溶后体积);规格2:校准品1:2×1.0mL(复溶后体积),校准品2:2×1.0mL(复溶后体积),校准品3:2×1.0mL(复溶后体积),校准品4:2×1.0mL(复溶后体积),校准品5:2×1.0mL(复溶后体积)。
保存方法:2℃~8℃保存,有效期12个月。复溶稳定性:在室温(10℃~30℃)环境下稳定8小时,2℃~8℃下可稳定12小时,复溶后禁止冷冻。
第二类
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纤维蛋白(原)降解产物校准品P-FDP Standard
国械注进20162401155/百奥灵株式会社BIOLINKS CO., LTD. 有效期至:2025-06-22纤维蛋白(原)降解产物校准品
川械注准20162400102/迈克生物股份有限公司 有效期至:2026-03-24纤维蛋白(原)降解产物校准品
粤械注准20232400583/深圳市帝迈生物技术有限公司 有效期至:2028-04-09纤维蛋白(原)降解产物校准品
粤械注准20222400052/深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 有效期至:2027-01-19纤维蛋白(原)降解产物校准品
湘械注准20212400841/湖南赛新生物科技有限公司 有效期至:2026-05-25纤维蛋白(原)降解产物校准品P-FDP CALIBRATOR
国械注进20222400204/希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION 有效期至:2027-04-19