纤维蛋白（原）降解产物校准品-川械注准20162400102-器械数据

产品名称：

纤维蛋白（原）降解产物校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20162400102

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

校准品1～4n纤维蛋白（原）降解产物（FDP） n稀释液nPC 300 0.05%n校准品标示值见说明书附页。n不同批号校准品中各组分不能互换、混用。n溯源性：该检测系统比对至药品监督管理部门批准的FDP检测系统。

适用范围：

本品用于本公司纤维蛋白（原）降解产物项目的校准。

变更情况：

有2022年3月22日变更文件（1、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。2、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。）

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

校准品1～4 0.5mL×4。n稀释液 4.0mL×1。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；开瓶复溶后-20℃密闭避光保存可稳定1个月。

管理类别：

第二类

找产品