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抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法)
湘械注准20212401232
湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0101001号
2022-09-13
2026-06-24
由30个一次性试剂条和3个校准品组成。其中一次性试剂条包含磁珠包被物(甲状腺过氧化物酶抗原包被的磁微粒)、样本稀释液、吖啶标记物(鼠抗人IgG(鼠)吖啶标记结合物)和预激发液;校准品1含蛋白稳定剂,校准品2、校准品3含蛋白稳定剂、甲状腺过氧化物酶抗体阳性材料。
用于体外定量检测人血清和(或) 血浆中抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体。
变更时间:2022-09-13n变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省湘潭市高新区晓塘路9号创新大厦1415B号”变更为“湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0101001号”。2、不再委托湖南优丽生物科技有限公司生产,生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼”变更为“湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋”。
湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋
30 人份/盒
存放在2~8℃,保持竖直向上。试剂条及校准品未开封存放于2~8℃:可稳定12个月。校准品开瓶后存放于2~8℃:可稳定28天。
第二类
无
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 Anti-TPO Ab
国械注进20162401706/英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limit 有效期至:2025-11-22抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 Anti-TPO Ab
国械注进20172400315/英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limit 有效期至:2026-03-24抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20152400097/深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 有效期至:2024-09-03抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法)
川械注准20172400119/迈克生物股份有限公司 有效期至:2027-04-16抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20222400841/深圳市卓润生物科技有限公司 有效期至:2027-06-29抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20212400999/深圳市巨东生物医学工程有限公司 有效期至:2026-07-12抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法)
川械注准20232400015/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2028-01-08抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法)
川械注准20232400014/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2028-01-08抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法)
川械注准20232400323/成都玛雅光年科技有限公司 有效期至:2028-10-10抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20232401926/深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 有效期至:2028-11-16抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法)Access TPO Antibody
国械注进20192401938/贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-04-03抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法)
苏械注准20242401549/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至:2029-07-24