抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光法）-川械注准20172400119-器械数据

产品名称：

抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

注册(备案)号：

川械注准20172400119

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2021-11-04

有效期至：

2027-04-16

结构及组成：

试剂1（R1）：免疫磁珠包被有纯化TPO抗原的磁珠 0.10mgmL试剂2（R2）：酶结合物鼠抗人IgG标记的辣根过氧化物酶 0.25μgmL不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。需配套本公司以下产品使用：清洗液全自动免疫检验系统用底物液抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品（化学发光法）甲状腺自身抗体复合质控品其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。

适用范围：

本品用于体外定量测定人血清、血浆中抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-thyroid peroxidase antibodies, Anti-TPO）的浓度。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

25测试盒；50测试盒；100测试盒；200测试盒。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃~8℃密闭避光保存，有效期为12个月，严禁冷冻。开瓶上机2℃~8℃避光可稳定28天。

管理类别：

第二类

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抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光法）