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义齿基托树脂
国械注准20173170702
嘉定区华亭镇唐行村461号
2021-10-21
2027-04-27
本产品由粉剂和液剂组成。粉剂由甲基丙烯酸甲酯类共聚物、过氧化苯甲酰和微量色素组成。液剂由甲基丙烯酸甲酯、N,N-二羟丙基对甲苯胺、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚组成。聚合物的挠曲强度不低于60 MPa;挠曲弹性模量值不低于1 500 MPa;残余甲基丙烯酸甲酯单体含量(质量分数)不高于4.5%;单位体积(吸水量)的增加值不应超过32μg/mm3;单位体积质量(被溶解物质)的减少值不应超过8.0μg/mm3。
用于义齿修复,基托修理,脱落人造牙修理。
嘉定区华亭镇唐行村461号
Ⅱ型,Ⅰ类(自凝型,粉和液)
第三类
原注册证编号:国械注准20173630702延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
义齿基托树脂/義歯床用熱可塑性レジン(コード:70825000)
国械注进20173633009/デンケン·ハイデンタル株式会社 有效期至:2022-11-11义齿基托树脂Denture Base Resin
国械注进20183631682/DENTSPLY International Inc. Prosthetics Division 有效期至:2023-02-05义齿基托树脂
国食药监械(进)字2008第3632888号/Dentsply International Prosthetics Division 有效期至:2012-09-29义齿基托树脂
国食药监械(进)字2012第3630925号/ 有效期至:2016-03-26义齿基托树脂
国食药监械(进)字2009第3632838号/DENTSPLY International Inc. 有效期至:2013-12-09义齿基托树脂(商品名:Lucitone Fas-Por+)
国食药监械(进)字2010第3630259号/DENTSPLY International Inc.Prosthetics Division 有效期至:2014-01-10义齿基托树脂
国食药监械(进)字2014第3630306号/DENTSPLY International Inc.Prosthetics Division 有效期至:2018-01-12义齿基托树脂
国械注进20153630395/登士柏(天津)国际贸易有限公司 有效期至:2019-01-29义齿基托树脂
国食药监械(准)字2008第3631361号/张家港市有机齿科材料制造有限公司 有效期至:2012-12-03义齿基托树脂(商品名:自凝牙托粉(或水))
国食药监械(准)字2008第3631409号/上海新世纪齿科材料有限公司 有效期至:2012-12-14义齿基托树脂(商品名:QC-20义齿基托树脂)
国食药监械(准)字2009第3630096号/登士柏牙科(天津)有限公司 有效期至:2013-02-12义齿基托树脂(商品名:热凝牙托粉(或水))
国食药监械(准)字2009第3630777号/上海新世纪齿科材料有限公司 有效期至:2013-10-25义齿基托树脂(商品名:Eager易佳)
国食药监械(准)字2010第3630080号/贺利氏古莎齿科有限公司 有效期至:2014-01-19义齿基托树脂
国食药监械(准)字2010第3630088号/沪鸽齿科材料有限公司 有效期至:2014-01-19义齿基托树脂(商品名:牙托粉)
国食药监械(准)字2010第3630093号/昆山市大进齿科材料有限公司 有效期至:2014-01-19血丝义齿基托树脂(商品名:美欣)
国食药监械(准)字2010第3630303号/上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂 有效期至:2014-04-05义齿基托树脂
国食药监械(准)字2010第3630650号/上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂 有效期至:2014-06-16义齿基托树脂
国食药监械(准)字2010第3630654号(更)/上海二医张江生物材料有限公司 有效期至:2014-06-17义齿基托树脂(商品名:美丽登)
国食药监械(准)字2010第3630728号/贺利氏古莎齿科有限公司 有效期至:2014-06-30义齿基托树脂
国食药监械(准)字2010第3631214号/上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂 有效期至:2014-11-22