义齿基托树脂Denture Base Resin-国械注进20183631682-器械数据

产品名称：

义齿基托树脂Denture Base Resin

注册人名称：

DENTSPLY International Inc. Prosthetics Division

注册(备案)号：

国械注进20183631682

注册人住所：

570 West College Avenue York, Pennsylvania USA 17404-3880

批准(备案)日期：

2018-02-06

有效期至：

2023-02-05

结构及组成：

本产品属于1型1类热凝型产品；它是由粉和液组成，其中粉由甲基丙烯酸甲脂及1，4-丁二醇二甲基丙烯酸酯，液由甲基丙烯酸甲酯及乙二醇二甲基丙烯酸酯组成，在使用时依据模型的大小按照粉液约为3:1比例混合。本产品所用的颜料分别为：红色偶氮颜料，二氧化钛，黑色氧化铁和黄色氧化铁。

适用范围：

适用于口腔修复体的义齿基托的制作。

代理公司：

登士柏（天津）国际贸易有限公司

代理公司地址：

天津港保税区海滨九路131号A3158室

变更情况：

2018-09-21 “代理人名称：登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室：注册人名称：DENTSPLY International Inc. Prosthetics Division”变更为“代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）;注册人名称：DENTSPLY International Inc. Prosthetics Division登士柏国际修复事业部”。 2020-09-11 1.生产地址由“570 West College Avenue York, Pennsylvania USA 17404-3880”变更为“38 W. Clarke Avenue Milford, Delaware 19963 USA”。2.型号规格变更，删除部分型号，详见型号规格变化对比表。3.注册人住所由“570 West College Avenue York, Pennsylvania USA 17404-3880”变更为“570 West College Avenue York, Pennsylvania 17401 USA”。4.注册人名称由“DENTSPLY International Inc. Prosthetics Division”变更为“Dentsply International, Inc.”。 2021-02-02 “注册人名称:Dentsply International, Inc.; 注册人住所:570 West College Avenue York, Pennsylvania 17401 USA”变更为“注册人名称:Dentsply Sirona 登士柏西诺德公司; 注册人住所:1301 Smile Way York, Pennsylvania, 17404 USA”。

生产地址：

570 West College Avenue York, Pennsylvania USA 17404-3880

型号规格：

型号为：Lucitone 199, 粉：231g,液：120ml; 120 unit Package:粉：630g, 液:430ml; 30unit 粉：630g; 540unit 粉：25lb, 108unit 粉：51lb 液：120ml, 430ml, 3785ml。色号：初始色（Original）;浅色（Light）;浅粉红色（Light Reddish）;深粉红色（Dark Pink）。

管理类别：

第三类

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