胸普外科修补膜-国食药监械(准)字2014第3461755号-器械数据

产品名称：

胸普外科修补膜

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3461755号

注册人住所：

广州科学城广州国际企业孵化器D区408室

批准(备案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2018-09-29

结构及组成：

该产品是用牛的心包膜组织经环氧化物交联处理和改造制成的外科修补材料。包装内的材料和生理盐水保护液经伽玛射线辐照灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

该产品适用于以下软组织的固定、包埋以及缺损组织的修补重建:胸腹壁缺损修补及重建(含疝修补)、食管胃吻合口包埋、支气管残端包埋、膈肌缺损修补重建、内脏包膜缺损修补。

变更情况：

“注册人住所:广东省广州市萝岗区玉岩路12号;生产地址:广州市萝岗区玉岩路12号”变更为“注册人住所:广东省广州市黄埔区玉岩路12号;生产地址:广州市黄埔区玉岩路12号”。

生产地址：

广州市萝岗区玉岩路12号

型号规格：

型号:B型,规格:在20mmX30mm~80X120mm范围内的方形或长方形。其中,宽度范围20mm~80mm,步进为5mm,长度范围30mm~120mm,步进为5mm。典型规格:TP2030、TP3040、TP4060、TP6080、TP80120

预期用途：

该产品适用于以下软组织的固定、包埋以及缺损组织的修补重建:胸腹壁缺损修补及重建(含疝修补)、食管胃吻合口包埋、支气管残端包埋、膈肌缺损修补重建、内脏包膜缺损修补。

主要组成成分：

该产品是用牛的心包膜组织经环氧化物交联处理和改造制成的外科修补材料。包装内的材料和生理盐水保护液经伽玛射线辐照灭菌,产品一次性使用。

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