一次性套管穿刺器-苏械注准20172220932-器械数据

产品名称：

一次性套管穿刺器

注册人名称：

泰州莱赛医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172220932

注册人住所：

中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧(G26幢)东侧部分

批准(备案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

结构及组成：

一次性套管穿刺器由穿刺针头、穿刺套管、注气阀、密封盖、穿刺针座组成,穿刺针头、穿刺套管、穿刺针固定座、注气阀、手柄由ＰＣ和ＡＢＳ制成,穿刺针管由不锈钢无缝钢管(牌号:06Cr19Ni10)制成,产品应无菌,环氧乙烷残留量不大于10μgg。a(b、c、d、m、n、l、k)=0、1)2)3)4代表各种规格套管穿刺器套管的数量。

适用范围：

供腹腔镜手术中穿刺腹腔后向腹腔内输送ＣＯ２气体并作为内窥镜和手术器械进出腹腔的通道使用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660745号(更2014-149)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120110号。

生产地址：

中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧(G26幢)四楼

型号规格：

a×3.9mm+b×5.1mm+c×5.5mm+d×6mm+m×10.1mm+n×10.5mm+k×11mm+l×12.7mm

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一次性套管穿刺器