一次性套管穿刺器-浙食药监械(准)字2009第2220713号-器械数据

产品名称：

一次性套管穿刺器

注册人名称：

杭州康基医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2220713号

批准(备案)日期：

2009-12-21

有效期至：

2013-12-20

结构及组成：

产品主要由穿刺套(套管鞘)和穿刺针(芯杆)组成,辅助组件有转换器、气腹针和标本袋。穿刺套分为带阀穿刺套、不带阀穿刺套,穿刺针分为带保护穿刺针、不带保护穿刺针。穿刺针(芯杆)、穿刺套、转换器、气腹针的注气阀由ABS材料制成,穿刺针的刀片和气腹针的内芯、外管由GB/T1220-2007和YY/T0294.1-2005规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制造,标本袋由聚氯乙烯制成。气腹针和穿刺针刀头的耐腐蚀性能应符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定;产品所用ABS材料细胞毒性应不大于I级、应无迟发型

适用范围：

产品供腹腔镜手术中穿刺腹腔后向腹腔内输送CO2气体,并作为内窥镜和手术器械进出腹腔的通道使用。

产品标准编号：

YZB/浙2234-2009 《一次性套管穿刺器》

找产品

一次性套管穿刺器