一次性套管穿刺器-浙械注准20142220063-器械数据

产品名称：

一次性套管穿刺器

注册人名称：

杭州光典医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20142220063

批准(备案)日期：

2014-10-16

有效期至：

2019-10-15

结构及组成：

穿刺器由穿刺套管、穿刺针组成,辅助组件有气腹针、标本袋、转换器。与患者接触部分所使用的不锈钢材料的化学成分应符合YY/T0294.1-2005标准要求。预期与人体接触的非不锈钢部件,细胞毒性应不大于1级,应无迟发型超敏反应,应无皮内刺激反应。产品应无菌,出厂之日起,其环氧乙烷残留量应≤10ug/g。

适用范围：

产品供腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出体内的通道,并可向体内输送CO2气体用。

产品标准编号：

YZB/浙4412-2014《一次性套管穿刺器》

生产地址：

杭州市桐庐县县城白云源西路88号

型号规格：

121 (规格见附件)

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一次性套管穿刺器