一次性使用无菌取卵针-沪械注准20192180392-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌取卵针

注册人名称：

上海微创生命科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20192180392

注册人住所：

上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢

批准(备案)日期：

2019-08-22

有效期至：

2024-08-21

结构及组成：

一次性使用无菌取卵针由穿刺针保护套、穿刺针、手柄、导管袖、吸引导管、硅胶塞、负压管、衬管、内圆锥接头组成。

适用范围：

用于在超声引导下经阴道进行卵巢卵泡穿刺，采集卵母细胞。

变更情况：

1．注册人名称由“上海微创生命科技有限公司”变更为“上海明悦医疗科技有限公司”；\\n2．注册人住所由“上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢”变更为“上海市浦东新区天雄路588弄1-28号24幢401室”；\\n3．备注由“无”变更为“受托生产企业：上海微创生命科技有限公司”。;本文件与“沪械注准20192180392”注册证共同使用。;2019-11-12,生产地址变更为：1.上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区；上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢（受托生产企业：上海微创生命科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20192180392”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-05-24,生产地址变更为：1.上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢（受托生产企业：上海微创生命科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20192180392”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-07-18,生产地址变更为：1.上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区（受托生产企业：上海微创生命科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20192180392”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-09-23,生产地址变更为：1.上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区（受托生产企业：上海微创生命科技有限公司）；2.上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1层B区、2层B区（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192180392”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-01-04

生产地址：

上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢

型号规格：

SN-1635-1100、SN-1635-950、SN-1635-750、SN-1735-1100、SN-1735-950、SN-1735-750、SN-1835-1100、SN-1835-950、SN-1835-750

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

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