一次性使用无菌取卵针-苏械注准20232181211-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌取卵针

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232181211

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号

批准(备案)日期：

2024-06-12

有效期至：

2028-08-29

结构及组成：

一次性使用无菌取卵针由穿刺针、鲁尔手柄、吸引导管、硅胶塞、真空导管、保护套管、圆锥接头、三通旋塞阀（B型）、冲洗导管（C型）、限位器（C型）、适配接头（C型）组成。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于经由阴道对卵巢穿刺及从卵巢卵泡中对卵母细胞进行抽吸和冲洗。

变更情况：

2024-06-12注册人住所变更由“南京市六合区竹镇镇竹丰路7号”变更为“南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号”

生产地址：

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

型号规格：

一次性使用无菌取卵针根据结构不同分为A型、B型和C型三个型号，同时根据穿刺针外径和吸引导管长度的不同，共有56个型号规格。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20232181211”医疗器械注册证共同使用

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