一次性使用无菌取卵针-苏械注准20212180186-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌取卵针

注册人名称：

无锡禾韵医疗技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20212180186

注册人住所：

无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号

批准(备案)日期：

2024-03-08

有效期至：

2026-06-16

结构及组成：

一次性使用无菌取卵针根据结构组成不同共分7个型号：FA16GCD、FA16GAS、FA17GAS、FA18GAS、FA16GBS、FA17GBS、FA18GBS。其中:FA16GCD由针管、Y型鲁尔手柄、吸引导管、硅胶塞、真空导管、保护套管、圆锥接头、冲洗导管、针管限位器、适配接头组成；FA16GAS、FA17GAS、FA18GAS由针管、鲁尔手柄、吸引导管、硅胶塞、真空导管、保护套管、圆锥接头、三通旋塞阀组成；FA16GBS、FA17GBS、FA18GBS由针管、鲁尔手柄、吸引导管、硅胶塞、真空导管、保护套管、圆锥接头组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于经由阴道对卵巢穿刺及从卵巢卵泡中对卵母细胞进行抽吸和冲洗。

变更情况：

2024-03-08生产地址变更由“无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号锡山科创园瑞云5座4楼，7楼, 无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号锡山科创园瑞云5座505”变更为“无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号锡山科创园瑞云5座4楼4101、4108、4110, 7楼7101-7102、7105-7107 、7113、7118”

生产地址：

无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号锡山科创园瑞云5座4楼4101、4108、4110, 7楼7101-7102、7105-7107 、7113、7118

型号规格：

FA16GCD、FA16GAS、FA17GAS、FA18GAS、FA16GBS、FA17GBS、FA18GBS。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212180186”医疗器械注册证共同使用

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