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Hip Joint Prostheses-Acetabular System
国食药监械(进)字2012第3463022号
345 E. Main St,Warsaw, IN 46580, USA
2012-08-22
2016-08-21
该系统包括Continuum 金属髋臼杯,由符合ISO5832-3的钛6铝4钒合金制成,产品表面由多孔钽金属覆盖,有单孔、3孔和多孔的型式,带有钛6铝4钒合金(符合ISO5832-3)制成的锁定环。该产品经伽玛射线辐照灭菌。
该产品适用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥手术,用于修复非炎症性的退变性关节病(NIDJD),如骨关节炎、缺血坏死、髋臼突出、创伤性关节炎、股骨头骨骺滑脱、融合髋、骨盆骨折、畸形等所致的髋关节损害。
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
美国
进口产品注册标准 YZB/USA 3857-2012《髋关节假体-髋臼系统》
1800 W.Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA