髋关节假体-髋臼系统Hip Joint Prostheses-Acetabular System-国械注进20163130479-器械数据

产品名称：

髋关节假体-髋臼系统Hip Joint Prostheses-Acetabular System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163130479

注册人住所：

345 E. Main St, Warsaw, IN 46580, USA

批准(备案)日期：

2020-09-07

有效期至：

2025-09-06

结构及组成：

该系统包括Continuum金属髋臼杯，由符合ISO 5832-3的钛6铝4钒合金制成，产品表面由多孔钽金属覆盖，有单孔、2孔、3孔和多孔的型式，带有钛6铝4钒合金（符合ISO5832-3）制成的锁定环。该产品经伽玛射线辐照灭菌。

适用范围：

该产品适用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥手术，用于修复非炎症性的退变性关节病（NIDJD），如骨关节炎、缺血坏死、髋臼突出、创伤性关节炎、股骨头骨骺滑脱、融合髋、骨盆骨折、畸形等所致的髋关节损害。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层

生产地址：

1800 W.Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163460479

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