细菌性阴道病检测试剂盒（多胺法）-粤械注准20152400336-器械数据

产品名称：

细菌性阴道病检测试剂盒（多胺法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20152400336

注册人住所：

珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋

批准(备案)日期：

2019-10-25

有效期至：

2024-10-24

结构及组成：

由50只反应管（含反应膜）、2瓶反应液（12ml±1ml/瓶）和1瓶阳性对照液（0.5ml/瓶）组成。反应膜采用包被了苯酚红、维生素C及生物缓冲剂HEPS的硝酸醋酸混合纤维制造。反应液主要成分为氢氧化钾（KOH）、丙三醇和叠氮钠。阳性对照液主要成份为氯化氨（NH4CL）。

适用范围：

供医疗单位诊断细菌性阴道病时一次性使用。

生产地址：

珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋

型号规格：

50人份/盒

产品储存条件及有效期：

贮存：经包装后的试剂盒应贮存在相对湿度不大于80%，无腐蚀性其他和通风良好的环境中。rn有效期：2℃～30℃干燥避光保存的试剂盒的保质期为12 个月。

管理类别：

第二类

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