细菌性阴道病检测试剂盒（多胺法）-鲁械注准20192400323-器械数据

产品名称：

细菌性阴道病检测试剂盒（多胺法）

注册人名称：

潍坊市康华生物技术有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20192400323

注册人住所：

潍坊市经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2019-06-19

有效期至：

2024-06-18

结构及组成：

20人份盒的试剂盒由检测卡（20块）、样本稀释液（10mL×1瓶）、BV显色液（3mL×1瓶）、BV提取液（10mL×1瓶）、说明书1份、加样试管20支组成。1人份盒的试剂盒由检测卡（1块）、样本稀释液（1mL×1瓶）、BV显色液（0.5mL×1瓶）、BV提取液（1mL×1瓶）、说明书1份、加样试管1支组成。其中：样品稀释液：磷酸氢二钠（15gL）；BV显色液：苯酚红（5gL）；BV提取液：磷酸二氢钾（15gL）；检测卡：塑料板块，内有玻璃纤维和硝酸纤维素膜。

适用范围：

用于女性细菌性阴道病的体外定性检测。

生产地址：

潍坊经济开发区月河路699号

型号规格：

20人份盒、1人份盒。

管理类别：

第二类

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细菌性阴道病检测试剂盒（多胺法）