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25-羟基维生素D检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
桂械注准20222400246
南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
2022-08-04
2027-08-03
试剂一(R1):无水醋酸钠缓冲液0.2Mrn磁微粒(M):生物素化25-羟基维生素D抗体偶联的磁微粒2%、三羟甲基氨基甲烷缓冲液0.01M、牛血清白蛋白1.0%rn试剂二(R2):碱性磷酸酶标记的25-羟基维生素D抗体0.1%、三羟甲基氨基甲烷缓冲液0.01M、牛血清白蛋白1.0%rn校准品(选配):25-羟基维生素D抗原、三羟甲基氨基甲烷缓冲液0.01Mrn质控品(选配):25-羟基维生素D抗原、三羟甲基氨基甲烷缓冲液0.01M
本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中25-羟基维生素D(25-OH-VD)的浓度,临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。
南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
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1.未开瓶试剂盒(包含质控品和校准品)于2℃~8℃密闭避光保存有效期为15个月。rn试剂开瓶后2℃~8℃避光保存可稳定28天;rn校准品开瓶后2℃~8℃可以保存28天;rn质控品开瓶后2℃~8℃可以保存28天。rn2.运输和保存均应在2℃~8℃低温条件下进行。
第二类
25-羟基维生素D检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20172401227/泰州泽成生物技术有限公司 有效期至:2027-07-0225-羟基维生素D检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
渝械注准20222400146/雅博捷锐(重庆)医疗科技有限公司 有效期至:2027-04-2625-羟基维生素D检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
鲁械注准20232400265/山东爱维德生物科技有限公司 有效期至:2028-04-0825-羟基维生素D检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
辽械注准20232400108/沈阳天圣元生物技术有限公司 有效期至:2028-11-0825-羟基维生素D检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20242400177/长沙国科均豪生物科技有限公司 有效期至:2029-03-14