微波热疗机-国食药监械(准)字2008第3250181号-器械数据

产品名称：

微波热疗机

注册人名称：

上海华源热疗技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3250181号

注册人住所：

上海市普陀区真南路2548号19幢3楼302室

批准(备案)日期：

2008-02-02

有效期至：

2012-02-01

结构及组成：

该产品由主机、屏蔽室、控制计算机组成。工作频率:915±30MHZ,最大输出功率:≤900W±30%,最大加热深度:≥3CM,最大温度控制在41℃以下,测温范围:35～50℃,测温精度:±0.3℃。

适用范围：

该产品配合放化疗,作为多发转移癌的辅助治疗手段。通过局部照射方式使人体体温升高,用于治疗肺癌、食管癌。不应用于其它肿瘤。该产品需在具有专业资质的临床机构由专业执业医师指导下或操作下进行。禁忌症:心肺功能严重不足患者,重要脏器功能不全患者,胸腹水患者,心肌供血不良患者,凝血障碍患者,全身衰竭患者,体内置有金属器件的患者,妊娠期的女性患者,不得用于腹部照射。

产品标准编号：

YZB/国0001-2006《微波热疗机》

生产地址：

上海市普陀区真南路2548号19幢3楼302室

型号规格：

WB-1型

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