微波热疗机-国食药监械(准)字2012第3251421号-器械数据

产品名称：

微波热疗机

注册人名称：

湖南佑立医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3251421号

注册人住所：

湖南省长沙市高新技术开发区麓谷大道627号长海创业基地南三楼

批准(备案)日期：

2012-11-09

有效期至：

2016-11-08

结构及组成：

微波热疗机由微波治疗主机(含微波源模块、微波天线阵、可移动病床),控制台(含计算机、中心控制模块)、体征测量装置(含温度测量模块、温度测量探头)组成。性能:工作频率:2450±50MHz;输出功率:单个辐射器:20W-250W连续可调,误差不大于±30%,整机额定输出功率应控制不大于1500 W;测温探头数:8 个;测温范围:35-45 ℃,测温精度:0.1℃,测温准确度:±0.3 ℃;病床移动速度:≤500 cm/min,床纵向移动范围:＞110cm,辐射头垂直移动行程:＞8 cm。

适用范围：

该产品临床适用于浅表肿瘤,以及宫颈癌相关区域深部肿瘤的辅助治疗。

变更情况：

变更日期:2014.12.08,“1)生产者地址:湖南省长沙市高新技术开发区麓谷大道627号长海创业基地南三楼2)生产场所地址:湖南省长沙市高新技术开发区麓谷大道627号长海创业基地南三楼”变更为“ 1)生产者地址:湖南省长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A1栋101室2)生产场所地址:湖南省长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A1栋101室”。

产品标准编号：

YZB/国 5300-2012《微波热疗机》

生产地址：

湖南省长沙市高新技术开发区麓谷大道627号长海创业基地南三楼

型号规格：

UNI-3000

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