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一次性使用电子胆道内窥镜
苏械注准20222060730
苏州工业园区青丘街2号
2024-01-03
2027-02-14
产品由插入部、操作部(手柄、吸引按钮、上下角度控制旋钮)、插头部和附件止液阀组成。止液阀80460、止液阀T-001、止液阀Y-001可选配。本产品为经环氧乙烷灭菌的无菌产品。
本产品与本公司内窥镜图像处理装置(HDVS-S100A、HDVS-S100B、HDVS-S100C、HDVS-S100D)配合使用,通过视频监视器提供影像,用于胆道胆管的观察、诊断、摄影和治疗中成像。产品不能与高频附件配合使用。
2024-01-03生产地址变更 由“苏州工业园区青丘街2号, 苏州工业园区中田巷8号201室”变更为“苏州工业园区青丘街2号”
苏州工业园区青丘街2号
SCV-BA1,SCV-BA2,SCV-PA1,SCV-PA2
第二类
本文件与“苏械注准20222060730”医疗器械注册证共同使用