一次性使用电子胆道内窥镜导管-沪械注准20232060266-器械数据

产品名称：

一次性使用电子胆道内窥镜导管

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20232060266

注册人住所：

上海市浦东新区汇庆路366号2幢3楼、4楼

批准(备案)日期：

2023-09-20

有效期至：

2028-09-19

结构及组成：

产品由头端部、插入部、操作部和视频连接部组成。操作部上有器械控制接口、转动手柄和吸引\\/灌流控制接口。头端部由镜头和LED光源组成。

适用范围：

产品与本公司医用内窥镜图像处理器（型号EOS-H-01）配合使用，供医疗机构通过视频监视器为胆道区域观察、诊断、摄影和治疗提供图像，不能与高频附件配合使用。

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼（自行生产）；2.上海市浦东新区庆达路315号20幢（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232060266”医疗器械注册证共同使用。;2023-10-27

生产地址：

上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼

型号规格：

CF132A-12-EU、CF132A-12-US

管理类别：

第二类

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