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一次性使用电子胆道内窥镜导管
沪械注准20232060139
上海市浦东新区汇庆路366号2幢3楼、4楼
2023-05-31
2028-05-30
产品由头端部、插入部、操作部、视频连接部和附件(灌流接头)组成。头端部包括摄像头和LED。产品不含导光束。
产品与本公司的医用内窥镜图像处理器(型号EOS-H-01)配合使用,供医疗机构对胆道区域进行观察、诊断、治疗中成像。不可与高频手术附件配合使用。
生产地址变更为:1.上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼(自行生产);2.上海市浦东新区庆达路315号20幢(自行生产);;本文件与“沪械注准20232060139”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-18
上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼
CS50H-20EU、CS50H-20US
第二类