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镁检测试剂盒(二甲苯胺蓝法)
浙械注准20172400605
宁波市鄞州区启明南路299号
2023-08-04
2027-06-06
试剂:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、乙二醇醚二胺四乙酸、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮、二甲苯胺蓝、碳酸钠、曲拉通 X-100;校准品:七水硫酸镁、盐酸。(具体内容详见说明书)
用于人血清中镁(Mg)浓度的定量测定。
1、包装规格:增加“750测试/盒、1500测试/盒、2×200测试/盒、1×220测试/盒、2×220测试/盒、1×300测试/盒、2×300测试/盒、1×400测试/盒、2×400测试/盒、1×440测试/盒、2×440测试/盒”。n2、适用仪器:增加“日立3100、3500、3110、006、008α;贝克曼DxC 700 AU;罗氏Cobas c311、Cobas c501、Cobas c701、Cobas c702;迈瑞BS-400、BS-2000M、BS-2800M;美康MS-1270、MS-1260、MS-1200、MS-2080、MS-1880、MS-1680、MS-680、MS-600、MS-520、MS-450、MS-1300、MS-1360、MS-1370、MS-1380、MS-L8080、MS-L7280、MS-L8060、MS-L8000、MS-2080M、MS-2060M、MS-2000M、MS-1680M、MS-1660M、MS-1600M、MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380、MKL8000;雅培Alinity c、ci4100、ci16200;西门子ADVIA XPT、Atellica;佳能TBA-FX8、TBA-1500FR;蓝怡AS-2450;新产业Biossays C8”。n3、产品技术要求变更详见附页1。n4、说明书变更详见附页2。n申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
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该试剂盒2~8℃条件下储存,有效期12个月。
第二类
镁检测试剂盒(二甲苯胺蓝法)Clinimate MG
国械注进20162401768/积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2026-05-23镁检测试剂盒(二甲苯胺蓝法)
苏械注准20172402506/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2028-02-20镁检测试剂盒(二甲苯胺蓝法)
渝械注准20172400191/重庆中元生物技术有限公司 有效期至:2022-12-03镁检测试剂盒(二甲苯胺蓝法)
渝械注准20202400049/中元汇吉生物技术股份有限公司 有效期至:2025-02-13镁检测试剂盒(二甲苯胺蓝法)
粤械注准20152400652/深圳市库贝尔生物科技股份有限公司 有效期至:2025-06-01镁检测试剂盒(二甲苯胺蓝法)
渝械注准20212400278/重庆博士泰生物技术有限公司 有效期至:2026-11-28镁检测试剂盒(二甲苯胺蓝法)
苏械注准20192400759/江苏麦得科生物科技有限公司 有效期至:2029-07-09镁检测试剂盒(二甲苯胺蓝法)
津械注准20192400041/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2029-05-05镁检测试剂盒(二甲苯胺蓝法)
苏械注准20192400204/南京颐兰贝生物科技有限责任公司 有效期至:2029-03-04