镁检测试剂盒（二甲苯胺蓝法）Clinimate MG-国械注进20162401768-器械数据

产品名称：

镁检测试剂盒（二甲苯胺蓝法）Clinimate MG

注册人名称：

积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD.

注册(备案)号：

国械注进20162401768

注册人住所：

1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan

批准(备案)日期：

2021-05-24

有效期至：

2026-05-23

结构及组成：

镁（MG）显色液：二甲苯胺蓝，甘醇乙醚二氨四醋酸，碳酸缓冲液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测血清或尿中的镁的浓度。

代理公司：

积水医疗科技（中国）有限公司

代理公司地址：

北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号

变更情况：

2017-06-29 “注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。 2020-07-16 说明书文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中的相关内容。

生产地址：

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan

型号规格：

镁显色液 100mL×4，镁显色液 1000mL×3。

产品储存条件及有效期：

2～10℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

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