镁检测试剂盒（二甲苯胺蓝法）-苏械注准20192400204-器械数据

产品名称：

镁检测试剂盒（二甲苯胺蓝法）

注册人名称：

南京颐兰贝生物科技有限责任公司

注册(备案)号：

苏械注准20192400204

注册人住所：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号

批准(备案)日期：

2023-07-27

有效期至：

2029-03-04

结构及组成：

试剂：碳酸盐缓冲液（pH11.6），50mmol\\/L；二甲苯胺蓝，0.067g\\/L；乙二醇醚二胺四乙酸，0.017g\\/L；Proclin 300，0.50ml\\/L；校准品：硫酸镁·七水合，0.247g\\/L；Proclin 300，0.50ml\\/L；质控品水平1：硫酸镁·七水合，0.247g\\/L；Proclin 300，0.50ml\\/L；质控品水平2：硫酸镁·七水合，0.431g\\/L；Proclin 300，0.50ml\\/L

适用范围：

用于体外定量检测人血清中镁的浓度。

生产地址：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢203室、204室、302室

型号规格：

试剂用R表示：tR：4ml×1；R：60ml×4；R：60ml×1；R：60ml×2；R：60ml×6；R：40ml×1；R：40ml×4；R：40ml×2；R：40ml×6；R：30ml×1；R：80ml×4；R：80ml×1；R：80ml×2；R：300ml×2；R: 1200测试/盒；校准品（选配）：1ml×1；质控品水平1（选配）：1ml×1；质控品水平2（选配）：1ml×1

产品储存条件及有效期：

1.原包装试剂在2-8℃下避光存放有效期为12个月，开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存28天。2.原包装校准品、质控品在2-8℃下避光存放有效期为12个月，开瓶后，密封置于2-8℃可保存至试剂盒有效期末。不需冷冻保存。3.原包装试剂盒在8℃以上，20℃以下运输不超过7天，不影响试剂盒有效期。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192400204

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