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远端通路导管

国产有效注册第三类

产品名称：

远端通路导管

注册人名称：

上海沃比医疗科技有限公司

国械注准20213030084

注册人住所：

上海市浦东新区天雄路166弄2号楼2层201室

批准(备案)日期：

2021-01-28

有效期至：

2026-01-27

结构及组成：

该产品是一种单腔、硬度渐变的导管，导管内衬材料为聚四氟乙烯，管体采用镍钛合金线圈和编织复合加强结构，导管外层材料为耐久性聚合物，并带有亲水涂层。远端可蒸汽塑形，并带有不透射线的铂铱显影环，近端具有热塑性弹性体应力扩散管和透明鲁尔导管座。包装附有可撕裂鞘管和蒸汽塑形针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

远端通路导管适用于一般性血管内使用，包括神经血管和外周血管系统。远端通路导管可用于辅助输送治疗装置。不适用于冠脉循环系统及造影使用。

生产地址：

上海市浦东新区天雄路166弄2号楼2层201室

型号规格：

DAC6F131、DAC6F125、DAC6F115

管理类别：

第三类