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远端通路导管

国产有效注册第三类

产品名称：

远端通路导管

注册人名称：

心凯诺医疗科技（上海）有限公司

国械注准20213030485

注册人住所：

上海市浦东新区紫萍路908弄23号201室

批准(备案)日期：

2021-06-28

有效期至：

2026-06-27

结构及组成：

远端通路导管由导管、连接座、保护管和应力扩散管组成。导管由聚氨酯、Pebax、镍钛合金丝、304不锈钢丝、PTFE材料制成；导管远端有铂铱合金显影点；远端通路导管为单腔导管，无侧孔；导管远端外层涂覆有PVP亲水涂层。连接座是鲁尔接头，由聚碳酸酯材料制成。包装内带有一个304不锈钢塑形棒和一个PTFE撕裂鞘。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

远端通路导管预期用于将介入器械或诊断器械引入神经和外周血管系统。

生产地址：

上海市浦东新区紫萍路908弄23号201室、22号101室

型号规格：

DAC6-095tDAC5-095tDAC4-125DAC6-105tDAC5-105tDAC4-130DAC6-115tDAC5-115tDAC4-140DAC6-125tDAC5-125tDAC4-148DAC6-130tDAC5-130

管理类别：

第三类