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远端通路导管

国产有效注册第三类

产品名称：

远端通路导管

注册人名称：

山东维心医疗器械有限公司

国械注准20233031141

注册人住所：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12号

批准(备案)日期：

2023-08-09

有效期至：

2028-08-08

结构及组成：

该产品由管座（鲁尔接头）、应力缓冲和管体组成，管体远端带有显影环，导管远端表面涂有亲水涂层，并配有塑形针、标尺和导引鞘。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于将介入器械或诊断器械引入外周血管系统和神经血管系统。

变更情况：

2023-08-17 注册人住所由:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路21号; 载明生产地址由:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路21号6号厂房一层、二层;注册人住所变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12号; 载明生产地址变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-1号

生产地址：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-1号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

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