内固定钛网板系统-国食药监械(准)字2013第3460297号-器械数据

产品名称：

内固定钛网板系统

注册人名称：

西安康拓医疗技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3460297号

注册人住所：

西安市高新区锦业路69号创业研发园瞪羚谷

批准(备案)日期：

2013-02-21

有效期至：

2017-02-20

结构及组成：

该产品由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板分为钛网板、钛链接板(包括两孔直链钛链接板、四孔直链钛链接板、X型六孔钛链接板、四孔方形钛链接板、雪花型六孔钛链接板),采用符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成;接骨螺钉采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。纯钛及钛合金产品表面无着色。灭菌或非灭菌包装。

适用范围：

用于重建、修复或固定外伤及其他原因所致颅骨、颌面骨缺损或骨折内固定。

产品标准编号：

YZB/国 0628-2013《内固定钛网板系统》

生产地址：

西安市高新区锦业路69号创业研发园瞪羚谷

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