内固定钛网板系统-国食药监械(准)字2014第3461583号-器械数据

产品名称：

内固定钛网板系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3461583号

注册人住所：

西安市高新区锦业路69号创业研发园瞪羚谷

批准(备案)日期：

2014-09-05

有效期至：

2019-09-04

结构及组成：

该产品由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板分为钛网板和钛链接板,采用符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成,接骨螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。纯钛及钛合金产品表面无着色。灭菌或非灭菌包装。

适用范围：

用于重建、修复或固定外伤及其它原因所致颅骨、颌面骨缺损或骨折内固定。

变更情况：

变更日期:2015.10.21,“ 住所:西安市高新区锦业路69号创业研发园瞪羚谷生产地址:西安市高新区锦业路69号创业研发园瞪羚谷”变更为“ 住所:西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号生产地址:西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号”。

产品标准编号：

YZB/国 0628-2013《内固定钛网板系统及标准更改单》

生产地址：

西安市高新区锦业路69号创业研发园瞪羚谷

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