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鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20213400320
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
2021-04-28
2026-04-27
磁性微球、发光标记物、低点校准品、高点校准品、缓冲液、质控品1、质控品2。(具体内容详见产品说明书)
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中鳞状上皮细胞癌抗原(SCCA)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不能用于普通人群的肿瘤筛查。
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
50测试/盒;100测试/盒。
2℃~8℃储存,有效期12个月。
第二类
根据国家药品监督管理局2020年第112号公告,该产品调整为二类。
鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20153401694/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-08-10鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222400643/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2028-04-19鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20232401039/广州市达瑞生物技术股份有限公司 有效期至:2028-06-11鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222401112/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2027-08-08鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20203400988/迪瑞医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-12-16