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鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222401112
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
2022-08-31
2027-08-08
试剂盒主要由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、校准品和质控品(选配)组成。其中磁珠包被物(R1)主要成分为:包被着SCC抗体的超顺磁性微粒,三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液,防腐剂(ProClin 300);酶标记物(R2)主要成分为:SCC抗体-碱性磷酸酶标记物,三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液,防腐剂(ProClin 300);校准品和质控品主要成分为:不同浓度的SCC抗原冻干品。
用于体外定量测定人血清、血浆中的鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)含量。临床上用于宫颈癌、非小细胞癌等的治疗监测。
2022-09-02: 1、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”。
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号
型号:型号W、型号F;rn规格:25人份/盒,2×25人份/盒,50人份/盒,2×50人份/盒,3×50人份/盒,4×50人份/盒。
测定试剂盒2~8℃保存,有效期为18个月,在机2~8℃稳定性为28天;rn校准品和质控品:2~8℃避光保存,有效期18个月。开瓶复溶后,在-20℃(±5℃)贮存环境下有效期为30天,冻融次数不超过1次。
第二类
本文件与“粤械注准20222401112”注册证共同使用。
鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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