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鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20203400988
长春市高新技术产业开发区云河街95号
2020-12-17
2025-12-16
R1:链霉亲和素磁颗粒 ;R2:吖啶酯标记的SCC特异性鼠单克隆抗体;R3:生物素标记的SCC特异性鼠单克隆抗体;校准品(高值、低值);质控品(水平1、水平2)。(具体内容详见说明书)
用于体外定量检测人血清或血浆中鳞状上皮细胞癌抗原的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不能用于普通人群的肿瘤筛查。
长春市高新技术产业开发区云河街95号
1×50测试盒;1×50测试盒(不含校准品、质控品);2×50测试盒;2×50测试盒(不含校准品、质控品);1×100测试盒;1×100测试盒(不含校准品、质控品);2×100测试盒;2×100测试盒(不含校准品、质控品);4×100测试盒;4×100测试盒(不含校准品、质控品);1×200测试盒;1×200测试盒(不含校准品、质控品);2×200测试盒;2×200测试盒(不含校准品、质控品)。
第二类
根据国家药品监督管理局2020年第112号公告,该产品调整为二类。
鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20153401694/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-08-10鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222400643/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2028-04-19鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20232401039/广州市达瑞生物技术股份有限公司 有效期至:2028-06-11鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222401112/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2027-08-08鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20213400320/深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 有效期至:2026-04-27