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降钙素原(PCT)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
闽械注准20222400096
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
2022-07-26
2027-07-25
该产品由试剂1、试剂2、校准品、质控品组成n试剂1t:吗啉乙磺酸缓冲液t50mmol/Ln试剂2t:包被鼠抗人PCT单克隆抗体的胶乳颗粒t>0.15mg/mLn校准品:(选配)t降钙素原(人源重组) 水平1:0 ng/mL;水平2:0.3~1.2ng/mL;水平3:1.2~3.4ng/mL;水平4:3.4~10ng/mL;水平5:10~30ng/mL;水平6:30~45ng/mL。n质控品:(选配)t降钙素原(人源重组)t 水平1:0~6.0 ng/mL;n水平2:6.0~30 ng/mL。
本试剂盒适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中的PCT的含量。
2022年09月20日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号;厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。
厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房
见附件
避光储存于2~8℃,有效期12个月。
第二类
降钙素原(PCT)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20162401004/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2025-12-01降钙素原(PCT)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20192400392/深圳市汇松科技发展有限公司 有效期至:2024-02-17降钙素原(PCT)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20202400626/深圳上泰生物工程有限公司 有效期至:2025-05-18降钙素原(PCT)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20192400143/深圳市汇松科技发展有限公司 有效期至:2024-02-17降钙素原(PCT)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20202400448/北京赛诺浦生物技术有限公司 有效期至:2025-11-17降钙素原(PCT)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鲁械注准20152400710/青岛贝美生物技术有限公司 有效期至:2025-11-22