降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-鲁械注准20152400710-器械数据

产品名称：

降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

青岛贝美生物技术有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20152400710

注册人住所：

青岛市李沧区重庆中路945号

批准(备案)日期：

2021-10-28

有效期至：

2025-11-22

结构及组成：

试剂1：甘氨酸缓冲液(100 mmol\\/L)、叠氮钠(1 g\\/L)；\\n试剂2：包被抗人降钙素原抗体的胶乳颗粒(0.17(百分比)（W\\/V）)、叠氮钠(1 g\\/L)。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中降钙素原的含量。

生产地址：

青岛市李沧区重庆中路945号

型号规格：

试剂1：60 mL×1，试剂2：15 mL×1；试剂1：60 mL×2，试剂2：15 mL×2；试剂1：60 mL×3，试剂2：15 mL×3；试剂1：60 mL×4，试剂2：15 mL×4；试剂1：60 mL×6，试剂2：15 mL×6；100测试\\/盒（试剂1：24 mL，试剂2：6 mL）；500测试\\/盒（试剂1：120 mL，试剂2：30 mL）。

产品储存条件及有效期：

密封避光储存于2～8℃，有效期12个月。

管理类别：

第二类

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降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）