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人附睾蛋白4(HE4)检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20213400935
中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路88号1幢三楼、五楼
2021-11-12
2026-11-11
HE4试剂1:HE4抗体包被的发光微粒浓度约为40μg/mL、HEPES缓冲液;HE4试剂2:生物素标记的HE4抗体浓度约为1μg/mL、HEPES缓冲液;HE4校准品1~6;HE4高、低水平质控品。(具体内容详见说明书)
本产品用于体外定量检测人血清样本中人附睾蛋白4(HE4)的浓度。本试剂盒主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不能用于普通人群的肿瘤筛查。
中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路88号1幢一楼西区、三楼、五楼
2×50测试/盒、2×100测试/盒、4×50测试/盒、4×100测试/盒
2~8℃避光保存,有效期12个月。
第二类
按国家药监局关于调整《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》部分内容的公告(2020年第112号),该产品类别调整为二类。