重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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冠脉球囊扩张导管
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第三类
产品名称：
冠脉球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20213030164
注册人住所：
苏州高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室
批准(备案)日期：
2021-03-03
有效期至：
2026-03-02
结构及组成：
冠脉球囊扩张导管由球囊、外管、内管、尖端、显影环、近端轴、应力分散管、涂层等组成。其中球囊材料为Pebax7233。该产品经环氧乙烷灭菌，货架有效期为2年。
适用范围：
适用于对冠状动脉狭窄部位进行球囊扩张处理，以改善心肌灌注功能。
生产地址：
苏州高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室
型号规格：
CT1008、CT1012、CT1015
管理类别：
第三类
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