胰岛素检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-湘械注准20192400946-器械数据

产品名称：

胰岛素检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

湖南杰菲特医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20192400946

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703房

批准(备案)日期：

2019-12-16

有效期至：

2024-12-15

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液10mmol/LR2：抗胰岛素抗体胶乳颗粒≥10mL/L

适用范围：

用于人血清中胰岛素含量的体外定量测定。

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703房

型号规格：

R1：20mL×1 R2：10mL×1 R1：40mL×1 R2：20mL×1 R1：50mL×2 R2：25mL×2 R1：40mL×2 R2：20mL×2 R1：17.2mL×2 R2：8.6mL×21test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1 胰岛素校准品：6×0.5mL；1×1mL (可选购) 胰岛素质控品：2×0.5mL；1×1mL (可选购)

产品储存条件及有效期：

试剂盒贮存在2～8℃下，避光保存可稳定一年。rn试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。

管理类别：

第二类

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