胰岛素检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-滇械注准20162400097-器械数据

产品名称：

胰岛素检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

云南昊戌生物科技有限公司

注册(备案)号：

滇械注准20162400097

注册人住所：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

批准(备案)日期：

2021-09-23

有效期至：

2026-09-22

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液10mmol/LnR2：抗胰岛素抗体胶乳颗粒≥10mL/L

适用范围：

用于人血清中胰岛素含量的体外定量测定。

变更情况：

-

生产地址：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

型号规格：

R1：20mL×1 R2：10mL×1 R1：40mL×1R2：20mL×1nR1：50mL×2 R2：25mL×2 R1：40mL×2R2：20mL×2nR1：17.2mL×2 R2：8.6mL×2 1test×1 n50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1 n胰岛素校准品：6×0.5mL；1×1mL (可选购) n胰岛素质控品：2×0.5mL；1×1mL (可选购)

产品储存条件及有效期：

试剂盒贮存在2～8℃下，避光保存可稳定一年。n试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。

管理类别：

第二类

备注：

-

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