纤维结肠镜-沪食药监械(准)字2012第2220491号-器械数据

产品名称：

纤维结肠镜

注册人名称：

上海医光仪器有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2220491号

注册人住所：

上海市闵行区七莘路50号9幢3)4)5层

批准(备案)日期：

2012-06-05

有效期至：

2016-06-04

结构及组成：

产品由目镜部、操作部、插入部、头端部和导光插头部组成。主要技术指标:1)各连接件的粘结应牢固、可靠,焊接件平整、无虚焊、脱焊或堆焊;2)头端部、弯角部及插入软管部外表面应平整、光滑、无明显的凸起或划痕、毛刺;3)在工作距离10mm处,照度应不小于8000lx;4)在工作距离10mm处,分辨率应不低于3.51lp/mm;5)纤维传像束的断丝数在视场范围50%内,不得多于5根,总数不得多于10根;6)视场角应为100°;7)可清晰观察范围:5mm---100mm;8)送水时应能冲洗物镜窗口表面,送水量不得小于

适用范围：

该产品用于人体结肠内腔检查和诊断。

产品标准编号：

YZB/沪1484-22-2012《纤维结肠镜》

生产地址：

上海市闵行区七莘路50号9幢3)4)5层

型号规格：

CS-WP10

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